Gynecologie

Mise à jour le 10/03/2025

AAC = Autorisation d'Accès Compassionnel

AAP = Autorisation d'Accès Précoce


OVAIRE

 

  • Balstilimab (EN COURS)

Accès compassionnel

Traitement en association avec botensilimab des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’ovaire métastatique résistant/réfractaire aux sels de platine En progression après tous les traitements standards appropriés et pour lesquels aucune autre option satisfaisante n’est disponible ou recommandée Pas de surexpression des récepteurs aux folates

Lien https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/balstilimab#

  • Botensilimab (EN COURS)

Accès compassionnel

Traitement en association avec balstilimab des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’ovaire métastatique résistant/réfractaire aux sels de platine En progression après tous les traitements standards appropriés et pour lesquels aucune autre option satisfaisante n’est disponible ou recommandée Pas de surexpression des récepteurs aux folates

Lien https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/botensilimab

  • Mirvetuximab soravtansine (EN COURS)

Mirvetuximab soravtansine 5.0 mg/mL, solution pour perfusion

AAC

  1. Cancer épithélial de l’ovaire, en rechute platine résistante, FRa positive

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mirvetuximab-soravtansine#

COL

  • Pembrolizumab (EN COURS)

​KEYTRUDA

Accès précoce

​KEYTRUDA (Pembrolizumab) dans l’indication :  « en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d’une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l'utérus localement avancé de Stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum -organes pelviens adjacents-) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n’ont pas reçu de traitement définitif préalable»

Lien: https://www.apkeytruda.fr/portail/


  • Pembrolizumab (TERMINE)

KEYTRUDA 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion.

AAP --> Parution de remboursement au Journal Officiel

  1. En association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367810/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-col-de-l-uterus

Lien JO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000047781858

ENDOMETRE

  • Dostarlimab (EN COURS)

JEMPERLI 500 mg, solution pour perfusion
Flacon (verre) - 10 ml (50 mg/ml) 

En combinaison avec une chimiothérapie à base de sels de platine pour le traitement des patientes adultes atteintes de cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant et candidates à un traitement systémique.

Lien HAS: https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466095/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre

  • Pembrolizumab (1) + Lenvatinib (2) (TERMINE)

KEYTRUDA 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion.

LENVIMA 4 mg, géluleBoîte de 30 gélules, LENVIMA 10 mg, gélule Boîte de 30 gélules,

AAP --> Parution de remboursement au Journal Officiel

  1. En association au lenvatinib, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
  2. En association au pembrolizumab, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325579/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-endometre

Lien JO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000047781858

VULVE

  • Pas d'accès précoce en cours