Gynecologie

AAC = Autorisation d'Accès Compassionnel

AAP = Autorisation d'Accès Précoce

• Mirvetuximab soravtansine (EN COURS)

Mirvetuximab soravtansine 5.0 mg/mL, solution pour perfusion

AAC

1. Cancer épithélial de l’ovaire, en rechute platine résistante, FRa positive

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mirvetuximab-soravtansine#

• Pembrolizumab (TERMINE)

KEYTRUDA 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion.

AAP --> Parution de remboursement au Journal Officiel

1. En association à une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367810/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-col-de-l-uterus

Lien JO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000047781858

• Dostarlimab (EN COURS)

JEMPERLI 500 mg, solution pour perfusion
Flacon (verre) - 10 ml (50 mg/ml) 

En combinaison avec une chimiothérapie à base de sels de platine pour le traitement des patientes adultes atteintes de cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant et candidates à un traitement systémique.

Lien HAS: https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466095/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre

• Pembrolizumab (1) + Lenvatinib (2) (TERMINE)

KEYTRUDA 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion.

LENVIMA 4 mg, géluleBoîte de 30 gélules, LENVIMA 10 mg, gélule Boîte de 30 gélules,

AAP --> Parution de remboursement au Journal Officiel

1. En association au lenvatinib, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine reçu quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
2. En association au pembrolizumab, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou suite à une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine reçue quel que soit le stade et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.

Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3325579/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-de-l-endometre

Lien JO : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000047781858

• Pas d'accès précoce en cours