Nivolumab


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TRAITEMENT

Nivolumab

IV                 

 240mg ou 480mg

J1

  • Cycles de 14 jours pour 240mg et de 28 jours pour 480mg
  • Nausées/vomissements: risque minimal
  • Contexte : première ligne en l'absence de mutation BRAF V600E ou après échec d'un inhibiteur de BRAF en cas de mutation BRAF V600E

TOXICITES

CheckMate 238 - toxicité à 4 ans

Effets indésirables

Grade 1-2

Grade 3
Arthralgie <1 % -
Inflammation <1 % -
Fonctions hépatiques anormales <1 % -
Maladie autoinflammatoire <1 % -

CheckMate 066

Effets indésirables

Grade 1-2

Grade 3

Fatigue 19,9 % -
Prurit 17 % 0,5 %
Nausée 16,5 % -
Diarrhée 16 % 1 %
Éruption cutanée 15 % 0,5 %
Vitiligo 10,7 % -
Constipation 10,7 % -
Asthénie 10,2 % -
Vomissement 6,3 % 0,5 %

 

CheckMate 067

Effets indésirables

Grade 1-2

Grade 3

Fatigue 36 % 1 %
Diarrhée 19 % 3 %
Prurit 22 % <1%
Éruption cutanée 23 % <1%
Nausée 13 % -
Pyrexie 7 % -
Diminution de l'appétit 11 % -
Hypothyroïdisme 10 % -
Vomissement 7 % <1%
Arthralgie 10 % <1%
Maux de tête 8 % -
Augmentation aspartate aminotransferase 4 % 1 %
Augmentation alanine aminotransferase 3 % 1 %
Dyspnée 6 % <1%
Rash maculopapular 5 % 1 %
Hyperthyroïdisme 5 % -
Vitiligo 10 % <1%
Hypophysitis <1% <1%
Augmentation amylase 5 % 2 %
Inflammation 2 % 1 %
Augmentation lipase 4 % 2 %
Deshydratation <1% -
Insuffisance adrénal 1 % 1 %
Augmentation transaminases <1% <1%
Hepatotoxicité - <1%

 

CheckMate 037

Effets indésirables

Grade 1-2

Grade 3

Fatigue 24 % 1 %
Prurit 16 % -
Nausée 9 % <1 %
Diarrhée 11 % <1 %
Anémie 4 % 1 %
Diminution appétit 5 % -
Arthralgie 5 % -
Vomissement 3 % <1 %
Constipation 2 % -
Alopécie <1 % -

L'avis du pharmacien

  • Trouble thyroïdien: réversible et on traite que les hypothyroidies.
  • Devant toute symptomatologie inhabituelle penser maladie auto immune (colite, diabète, néphrite, pneumopathie, hépatite....)
  • Bilan biologique complet systématique. TSH, T4L toutes les cures pendant 6 mois puis toutes les 2 cures pendant 6 mois puis après selon point d'appel

REFERENCES

Nivolumab in Previously Untreated Melanoma without BRAF Mutation

Caroline Robert, M.D., Ph.D., Georgina V. Long, M.D., Ph.D., Benjamin Brady, M.D., Caroline Dutriaux, M.D., Michele Maio, M.D., Laurent Mortier, M.D., Jessica C. Hassel, M.D., Piotr Rutkowski, M.D., Ph.D., Catriona McNeil, M.D., Ph.D., Ewa Kalinka-Warzocha, M.D., Ph.D., Kerry J. Savage, M.D., Micaela M. Hernberg, M.D., Ph.D., et al

Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment (CheckMate 037): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial

Dr Jeffrey S Weber, MD , Sandra P D'Angelo, MD, David Minor, MD, F Stephen Hodi, MD, Ralf Gutzmer, MD, Bart Neyns, MD, Christoph Hoeller, MD, Nikhil I Khushalani, MD, Wilson H Miller Jr, MD, Christopher D Lao, MD, Gerald P Linette, MD, Luc Thomas, MD, Paul Lorigan, FRCP, Kenneth F Grossmann, MD, Jessica C Hassel, MD, Michele Maio, MD, Mario Sznol, MD, Paolo A Ascierto, MD, Peter Mohr, MD, Bartosz Chmielowski, MD, Alan Bryce, MD, Inge M Svane, MD, Jean-Jacques Grob, MD, Angela M Krackhardt, MD, Christine Horak, PhD, Alexandre Lambert, PhD, Arvin S Yang, MD, James Larkin, FRCP