Info Accès précoce du 9 Octobre 2023
Refus de renouvellement de l'Autorisation d’accès précoce de la spécialité LUMYKRAS (sotorasib) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur ».
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3450915/fr/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon
L’efficacité du ciblage spécifique de la mutation KRAS-G12C a été démontrée chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules et de cancer colorectal.
Dans cet article publié dans JCO sont rapportés les résultats de la cohorte des tumeurs solides hors CPNPC et colorectal, de l’étude de phase II KRYSTAL-1 ayant évalué l’efficacité de l’Adagrasib
Au total : 64 patients inclus
En majorité de cancers digestifs (n = 50/64, dont 21 cas de pancréas et 12 cas de voies biliaires).
- Le taux de réponse objective (objectif principal de l’étude) = 35% (33,3% dans les cancers du pancréas et 41% pour les cancers des voies biliaires
- Mediane PFS = 7,4 mois (IC à 95 %, 5,3 à 8,6).
Profil de tolérance : 27% de grade 3-4 . Le profil était conforme à celui déjà été rapporté
En pratique : Cibler KRAS G12C dans les tumeurs solides KRAS G12C mutées est une option intéressante
L’occasion de rappeler une étude en cours : NAV-1003
Dans les tumeurs solides métastatiques avec mutation KRAS G12C : Sotorasib + inhibiteur SHP2
- A retrouver sur ACTIS Oncology
Editeur : Medicotech, 38 rue Leon, 75018 Paris
Directeur de la publication : Jean-David Fumet
Comité éditorial : François Ghiringhelli, Sylvain Ladoire, Didier Mayeur, Alice Hervieu, Benjamin Auberger, Benoite Mery, Christophe Sajous, Lauriane Eberst, Coriolan Lebreton, Sara Djemouai