Nivolumab adjuvant après CNA et chirurgie

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  • OPDIVO, anti PD1
  • En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1%
  • Dans l'essai CheckMate 274  
    • stade pathologique de pT3, pT4a ou pN+
    • et patient non éligible ou ayant refusé une chimiothérapie combinée adjuvante à base de cisplatine pour les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante à base de cisplatine
    • et stade pathologique de ypT2 à ypT4a ou ypN+ pour les patients ayant reçu du cisplatine néoadjuvant

TRAITEMENT

 

Nivolumab

IV                 

,

J1
  • Cycles de 15 jours pendant 1 an
  • Contexte : En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1%

TOXICITES

Habituel de l'immunothérapie: fatigue, prurit, diarrhée, arthralgies, dysthyroidie, rash

Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, et al. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma [published correction appears in N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):864. doi: 10.1056/NEJMx210012]. N Engl J Med. 2021;384(22):2102-2114. doi:10.1056/NEJMoa2034442