Anomalie moléculaire

Mise à jour le 04/08/2023

AAC = Autorisation d'Accès Compassionnel,

AAP = Autorisation d'Accès Précoce,


  • Erdafitinib

Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé, Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé, Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé

AAC très précoce

  1. Tumeurs solides métastatiques, ou localement avancées et inopérables, associées à certaines altérations des gènes FGFR, en progression sous ou après au moins une ligne de traitement systémique, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante.

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/balversa-erdafitinib#

  • Selitrectinib LOXO-195

Selitrectinib 25 mg, gélule, Selitrectinib 50 mg, gélule, Selitrectinib 20mg/ml, suspension buvable

AAC

  1. Traitement des carcinomes liés à une fusion NTRK traité antérieurement par un inhibiteur de TRK

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/selitrectinib#

  • Tazemetostat

Tazverik 200 mg comprimé, Tazverik 2 g, poudre pour suspension buvable, Tazverik 7 g, poudre pour suspension buvable 

AAC

  1. Tumeurs SMARCB1 déficientes (perte d'expression d'INI1), non résécable, chez des patients non éligibles dans un essai clinique ayant déjà reçu une première ligne de traitement ou non éligible à une chimiothérapie, selon le prescripteur

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tazverik#

  • Tipifarnib

Tipifarnib 300 mg, comprimé 

AAC

  1. Tumeur maligne avancée non hématologique avec mutation HRAS, après échec des traitements de référence

Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tipifarnib#