AAC = Autorisation d'Accès Compassionnel,
AAP = Autorisation d'Accès Précoce,
CPC = Cadre de Prescription Compassionnelle
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Nivolumab (EN COURS)
OPDIVO 10 mg/ml
AAP
OPDIVO est indiqué en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD L1 au seuil ≥ 1 %.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460521/fr/opdivo-nivolumab-cancer-bronchique-cbnpc
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Durvalumab (EN COURS)
IMFINZI® 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion
1. AAP post AMM
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non a petites cellules (CBNPC) localement avance non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherche mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu).
Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/imfinzi-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
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Adagrasib (EN COURS)
Adagrasib 200 mg, comprimé
AAC
Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique : en présence d’une mutation de KRAS p.G12C, ayant échappé à une seconde ligne de traitement par docetaxel ou non éligible à un traitement par docetaxel. 600mg 2x/Jour en continu.
Lien ANSM: https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/adagrasib-200-mg-comprime#
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Alectinib (EN COURS)
ALECENSA 200 mg, comprimé
AAP
En monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive
Lien AAP: https://ap-alecensa-public-signup.icta.fr/
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Amivantamab (EN COURS)
RYBREVANT (amivantamab) 350 mg
AAP
En association au carboplatine et au pemetrexed en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, pour les patients non opérables
Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505636/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
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Amivantamab (TERMINE)
RYBREVANT (amivantamab) 350 mg
AAP post AMM
Inscription sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités (JO 20/07/2023): https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000047862747
En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d’un traitement à base de sels de platine
Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336657/fr/rybrevant-amivantamab
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Amivantamab (EN COURS)
RYBREVANT (amivantamab) 350 mg
AAP pre aam
En association au carboplatine et au pémétrexed, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération
Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505636/fr/rybrevant-amivantamab-cancer-bronchique
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Crizotinib (EN COURS)
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules
CPC
- Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie
Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori#
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Osimertinib (EN COURS)
TAGRISSO®
AAP
En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non résécable (stade III), avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R) et dont la maladie n’a pas progressé pendant ou après une chimio-radiothérapie à base de platine
Lien plateforme: https://www.ap-tagrisso-laura.fr/
- Repotrectinib (EN COURS)
Repotrectinib 40 mg, gélule, Repotrectinib 32 mg/ml, suspension buvable
Autorisation d'accès compassionnel (AAC)
- Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique ROS1-positif, chez des patients adultes ayant déjà reçu une première ligne de traitement par Crizotinib
- Tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK1-3, non résécables métastatiques ou localement avancées, chez des patients ayant déjà reçu une première ligne de traitement
Lien ANSM: https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/repotrectinib
- Selpercatinib (TERMINE)
Retsevmo 40mg, 80mg
AAP
Inscription au remboursement: https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050705328
En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET uniquement en première ligne de traitement
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Telisotuzumab Vedotin (EN COURS)
AAC
CBNPC en rechute, avancé/métastatique, surexprimant c-MET, 1,9 mg/kg.
Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/telisotuzumab-vedotin
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Zongertinib (EN COURS)
Zongertinib, 60mg
AAC
Critères d'octroi
- Cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde avec mutation du domaine tyrosine kinase du gène HER2 chez des patients en impasse thérapeutique :
- Ayant reçu au moins 2 lignes de traitement antérieures en situation métastatique ;
- N'ayant pas été traité par un anticancéreux systémique ou un médicament expérimental dans les 21 jours ou 5 demi-vies (la plus courte des deux) avant l’initiation du traitement par zongertinib ;
- N'ayant pas été traité par radiothérapie dans les 2 semaines précédant le traitement par zongertinib.
- Les patients ayant été traités par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans les 90 jours précédant le début du traitement par zongertinib doivent être suivis attentivement.
Lien ANSM: https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/zongertinib
ARRETE
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Mobocertinib: Les initiations de traitement sont arrêtées. Les renouvellements ne sont assurés que pour les patients déjà en cours de traitement.
Exkivity (Mobocertinib) 40 mg, gélule
AAC très précoce (1)
- Cancer bronhique non à petites cellules avancé avec mutation EGFR par insertion dans l'exon 20 ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine
- Cancer bronchique non à petites cellules
Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/mobocertinib#
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Poziotinib (Arrêté)
Poziotinib 2 mg, comprimé, Poziotinib 8 mg, comprimé
AAC
- Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique porteurs d’une mutation d’EGFR affectant l’exon 20 ayant déjà reçu une première ligne de traitement et non éligible à un essai clinique actuellement en cours en France
Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/poziotinib
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Sotorasib (Refus du renouvellement le 9 Octobre 2023)
LUMYKRAS 120 mg, comprimé pelliculé
Refus de renouvellement
- En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieur
Lien HAS : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3337488/en/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon MAJ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3450915/fr/lumykras-sotorasib-cancer-du-poumon
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Durvalumab (EN COURS)
IMFINZI® 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade limité, dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante à base de sels de platine. »
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Lurbinectedin (EN COURS)
Lurbinectedin (PM1183), 4 mg, poudre pour solution pour perfusion
AAC très précoce
- Cancer bronchique à petites cellules (CBPC) avancé ayant progressé après chimiothérapie à base de sels de platine
- Cancer bronchique à petites cellules
Lien ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/lurbinectedin-pm1183
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Nivolumab (EN COURS)
Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion
CPC
- En monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine.
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Ipilimumab (EN COURS)
Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion
CPC
- En association à OPDIVO est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine.