TRAITEMENT |
Nivolumab IV | 240mg ou 480mg J1 |
- Cycles de 14 jours pour 240mg et de 28 jours pour 480mg
- Nausées/vomissements: risque minimal
- Contexte : première ligne en l'absence de mutation BRAF V600E ou après échec d'un inhibiteur de BRAF en cas de mutation BRAF V600E
TOXICITES |
CheckMate 238 - toxicité à 4 ans | ||
Effets indésirables | Grade 1-2 | Grade 3 |
Arthralgie | <1 % | - |
Inflammation | <1 % | - |
Fonctions hépatiques anormales | <1 % | - |
Maladie autoinflammatoire | <1 % | - |
CheckMate 066 | ||
Effets indésirables | Grade 1-2 | Grade 3 |
Fatigue | 19,9 % | - |
Prurit | 17 % | 0,5 % |
Nausée | 16,5 % | - |
Diarrhée | 16 % | 1 % |
Éruption cutanée | 15 % | 0,5 % |
Vitiligo | 10,7 % | - |
Constipation | 10,7 % | - |
Asthénie | 10,2 % | - |
Vomissement | 6,3 % | 0,5 % |
CheckMate 067 | ||
Effets indésirables | Grade 1-2 | Grade 3 |
Fatigue | 36 % | 1 % |
Diarrhée | 19 % | 3 % |
Prurit | 22 % | <1% |
Éruption cutanée | 23 % | <1% |
Nausée | 13 % | - |
Pyrexie | 7 % | - |
Diminution de l'appétit | 11 % | - |
Hypothyroïdisme | 10 % | - |
Vomissement | 7 % | <1% |
Arthralgie | 10 % | <1% |
Maux de tête | 8 % | - |
Augmentation aspartate aminotransferase | 4 % | 1 % |
Augmentation alanine aminotransferase | 3 % | 1 % |
Dyspnée | 6 % | <1% |
Rash maculopapular | 5 % | 1 % |
Hyperthyroïdisme | 5 % | - |
Vitiligo | 10 % | <1% |
Hypophysitis | <1% | <1% |
Augmentation amylase | 5 % | 2 % |
Inflammation | 2 % | 1 % |
Augmentation lipase | 4 % | 2 % |
Deshydratation | <1% | - |
Insuffisance adrénal | 1 % | 1 % |
Augmentation transaminases | <1% | <1% |
Hepatotoxicité | - | <1% |
CheckMate 037 | ||
Effets indésirables | Grade 1-2 | Grade 3 |
Fatigue | 24 % | 1 % |
Prurit | 16 % | - |
Nausée | 9 % | <1 % |
Diarrhée | 11 % | <1 % |
Anémie | 4 % | 1 % |
Diminution appétit | 5 % | - |
Arthralgie | 5 % | - |
Vomissement | 3 % | <1 % |
Constipation | 2 % | - |
Alopécie | <1 % | - |
L'avis du pharmacien
- Trouble thyroïdien: réversible et on traite que les hypothyroidies.
- Devant toute symptomatologie inhabituelle penser maladie auto immune (colite, diabète, néphrite, pneumopathie, hépatite....)
- Bilan biologique complet systématique. TSH, T4L toutes les cures pendant 6 mois puis toutes les 2 cures pendant 6 mois puis après selon point d'appel
REFERENCES Nivolumab in Previously Untreated Melanoma without BRAF Mutation |