Les résultats de NRG/RTOG 0920 ont été présentés au congrès de l’ASTRO. Il s’agit d’une étude multicentrique de phase 3 randomisée évaluant l’impact de l’ajout de Cetuximab (C) à la radiothérapie (RT) adjuvante chez des patients opérés en R0 d’un carcinome épidermoïde ORL localisé.
Critères de jugement principal : survie globale
Population d’étude : carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale, de l’oropharynx ou du larynx opérés de risque intermédiaire (présentant une indication de RT adjuvante mais avec des marges chirurgicales négatives R0 et sans extension extracapsulaire)
Schémas de radiothérapie : 60-66 Gy en 30-33 fractions, IMRT
Au total :
- 627 patients randomisés (cavité orale 64%, 52% de stade IV(M0) AJCC6, expression de l’EGFR élevée chez 84.6% des patients)
- Follow-up médian : 7.2 ans
Résultats :
- Pas de différence significative en OS à 5 ans : 68.7% (RT) vs 76.5% (RT + C) (p = 0.07)
- Survie sans récidive : 63.6% (RT) vs 71.7% (RT + C) (p = 0.017)
- Toxicité aigue de grade 3-4 : 39.7% (RT) vs 70.3% (RT + C) (p < 0.001)
- Principales toxicités aigues : epithélite, mucite
- Toxicité tardive de grade 3-4 : 29% (RT) vs 33.2% (RT + C) (p = 0.31)
En pratique :
Résultats négatifs en survie globale pour la combinaison RT + Cetuximab chez les patients opérés en R0 d’un carcinome épidermoïde ORL (hors hypopharynx) de risque intermédiaire. On note toutefois une meilleure survie sans récidive dans le bras expérimental. La combinaison augmentait nettement la toxicité aigue mais pas la toxicité tardive. L’identification des sous-populations de patients pouvant bénéficier de cette combinaison adjuvante semble donc nécessaire.