Les résultats de l’étude HYPNO viennent d’être présentés au congrès de l’ASTRO. Il s’agit d’une étude multicentrique de phase 3 de non-infériorité comparant deux schémas de radiothérapie dans les carcinomes épidermoïdes ORL localement avancés :
- RT normofractionnée accélérée (RTNA ; 66 Gy en 33 fractions, 6 fractions/semaine) ± Cisplatine hebdomadaire
- RT hypofractionnée (RTH ; 55 Gy en 20 fractions, 5 fractions/semaine) ± Cisplatine hebdomadaire
Critères d'inclusion très larges : carcinomes épidermoïdes du pharynx, du larynx et de la cavité buccale
Critères de jugements principaux : contrôle locorégional et toxicité tardive de grade 3+
Au total : 792 patients inclus, (50.5% d'oropharynx, T3-4 72.7%, N2-3 49.1%, PS 0-1 96%, chimiothérapie pour 75.8%)
Technique de radiothérapie : 2D 22.5%*, 3D 7.1%, IMRT 70.2%
Contrôle locorégional à 3 ans : RTNA 51.2 % vs RTH 50.7% (p=0.36)
Toxicité de grade 3+ à 3 ans : RTNA 20.2 % vs RTH 18.8% (p=0.68)
Survie globale à 3 ans : RTNA 54.1 % vs RTH 55.5% (p=0.62)
Toxicité aigue de grade 3+ : RTNA 54.7 % vs RTH 50.9% (p=0.30)
En pratique :
Ces résultats démontrent la non-infériorité du schéma hypofractionné par rapport au schéma normofractionné accéléré à la fois en termes de contrôle locorégional et de toxicité, ce qui pourrait être "practice changing", notamment dans les pays dans lesquels le coût du traitement est supporté par le patient. Attention toutefois, le bras standard de l'étude n'était pas le schéma le plus largement utilisé en France (normofractionné 70 Gy en 35 fractions, 5 fractions/semaines), bien que le schéma 55 Gy étudié ait été généré mathématiquement pour être équivalent en termes d'efficacité et toxicité.
*Les traitements en 2D étaients acceptés car l'inclusion des patients à eu lieu dans 10 pays à bas ou moyen niveau de revenu (Amérique du Sud, Afrique, Inde, Océanie). En effet, le rationel de l'étude repose sur le fait que les patients à faible niveau de vie ont un accès limité à la radiothérapie dans le monde. Un traitement hypofractionné, diminuant le nombre de séance et donc le cout logistique, humain et économique était donc intéressant à évaluer.