Les résultats de l’étude FASTRACK (TROG 15.03) viennent d’être présentés au congrès de l’ASTRO. Il s’agit d’une étude mono-bras multicentrique de phase 2 portant sur la radiothérapie stéréotaxique (RTS) pour les carcinomes à cellules rénales localisés non opérables ou chez des patients refusant la chirurgie.
Côté radiothérapie, deux schémas possibles :
- 26 Gy en 1 fraction pour les tumeurs ≤ 4 cm de plus grand diamètre
- 42 Gy en 3 fractions pour les tumeurs > 4 cm de plus grand diamètre
Au total :
- 70 patients inclus, âge médian 77 ans
- Plus grand diamètre tumoral médian : 46 mm
- Follow-up median : 43 mois
- Contrôle local (critère de jugement principal) : 100%
- Survie spécifique : 100%
- Survie sans métastase : 99%
- Perte de fonction rénale moyenne : 14.6 ml/min à 2 ans (baseline 61.1 ml/min)
- Toxicité : 10% de grade 3 (douleurs transitoires et nausées et vomissements), pas de toxicité de grade 4+
En pratique :
Il s’agit du premier essai de phase 2 investiguant un traitement non chirurgical pour les carcinomes à cellules rénales.
La RTS pourrait constituer le standard de traitement pour les patients refusant la chirurgie ou présentant une lésion non réséquable. La publication des résultats finaux est donc attendue.
Outre les données d’efficacité et de tolérance rapportées ici, la RTS présente l’avantage d’être réalisable pour quasiment toutes les présentations tumorales (voir figure ci-dessous).
Ces très bons résultats justifient la réalisation d’une étude randomisée comparant cette fois RTS et chirurgie chez les patients opérables.
Focal Ablative STereotactic Radiosurgery for Cancers of the Kidney (FASTRACK II), ClinicalTrial.gov : NCT02613819
Editeur : Medicotech, 38 rue Leon, 75018 Paris
Directeur de la publication : Jean-David Fumet
Comité éditorial : François Ghiringhelli, Sylvain Ladoire, Didier Mayeur, Alice Hervieu, Benjamin Auberger, Benoite Mery, Christophe Sajous, Lauriane Eberst, Coriolan Lebreton, Sara Djemouai